AM Service
La nostra gamma
di servizi
Dall’assistenza alla convalida e al controllo di processo; dalla biodecontaminazione on-site al riconfezionamento per applicazioni farmaceutiche, offriamo servizi sicuri ed efficaci.
AM offre anche un servizio di formazione e training per gli operatori nel settore farmaceutico.
AM Service è disponibile esclusivamente per il mercato italiano.
Biodecontaminazione ambientale
Un innovativo servizio di biodecontaminazione on-site con tecnologia HPE a base di perossido di idrogeno elettromagnetizzato.
L’efficacia biodecontaminante della soluzione e la sua migliore distribuzione, sono garantite dal passaggio attraverso una fonte di energia ionizzante costituita da un campo elettromagnetico in grado di aumentare del 50% l’efficacia ossidante della soluzione.
- interventi programmabili in orari notturni, weekend e/o giorni festivi per non interferire con i normali cicli di produzione
- studio dedicato dell’area finalizzato all’ottimizzazione e personalizzazione del processo di biodecontaminazione
- sopralluogo preliminare delle aree da biodecontaminare effettuato dal nostro team tecnico specializzato (su richiesta)
- messa in sicurezza delle aree da trattare e monitoraggio durante le fasi del processo
- rilascio di un report tecnico attestante ogni fase del ciclo di biodecontaminazione eseguito
Riconfezionamento in cleanroom
Servizio di riconfezionamento per applicazioni farmaceutiche, anche in DPTE-BetaBag® Getinge.
Il team Pharmaclean®, operando in conformità con il proprio Quality Management System, è in grado di fornire la consulenza e la gestione completa del servizio. I materiali possono essere confezionati in singolo, doppio e triplo imbusto, in BetaBag per la loro introduzione in isolatore o RABS e sterilizzati per irraggiamento (gamma) da un fornitore qualificato.
Quali sono i vantaggi?
- cleanroom Grado C Operational, RABS Grado A/B
- risk assessment
- decontaminazione dei materiali eseguita con prodotti specifici per l’utilizzo in cleanroom
- prodotto finito in singolo, doppio, triplo imbusto, sterile o non sterile in funzione delle richieste
- sterilizzazione dei materiali mediante irraggiamento eseguito presso fornitori qualificati
- possibilità di validazione del processo di sterilizzazione in accordo alle ISO 11137 e 11737 ed esecuzione del test di sterilità in accordo alla EUPh 2.6.1
- identificazione e tracciabilità di tutto il processo
- servizio eseguito da personale altamente qualificato e costantemente addestrato
Convalida
Il gruppo di tecnici e specialisti che costituiscono il team convalide AM Instruments è in grado di offrire un’ampia gamma di servizi che includono non solo le convalide di impianti HVAC e LAF ma anche quelle di autoclavi, forni e tunnel depirogenatori.
Le attività del team includono calibrazione e verifica di funzionamento di strumentazione critica per gli impianti di generazione di acqua demi, PW e WFI.
Documentazione
La stesura di documenti e protocolli di DQ, IQ, OQ, PQ, FAT, SAT, in conformità alle normative di settore, è eseguita da esperti il cui compito è quello di produrre documentazione in linea con le richieste delle autorità ispettive nazionali ed internazionali.
Assistenza e Taratura
AM offre assistenza e servizi tra i più qualificati del mercato attraverso un proprio laboratorio polifunzionale attrezzato con aree di lavoro per manutenzione, riparazione e taratura degli strumenti.
Entra nell’area riservata e accedi al modulo di richiesta di assistenza RMA.
I nostri servizi contemplano assistenza e taratura per:
- Contatori di particelle aria LIGHTHOUSE
- Contatori di particelle liquidi PAMAS
- AM è l’unico laboratorio autorizzato in Italia per eseguire assistenza post-vendita per manutenzione ordinaria e straordinaria della strumentazione
- Isolatori Getinge
- AM essendo l’unico importatore per l’Italia del marchio Getinge è anche l’unica società autorizzata ad eseguire assistenza post-vendita per manutenzione ordinaria e straordinaria
- PER ASSISTENZA POST-VENDITA DI IMPIANTI E STRUMENTI DI PRODUZIONE AM.
Formazione AM Campus
Con AM Campus promuoviamo la formazione e l’aggiornamento delle professionalità nel settore del controllo della contaminazione, con particolare attenzione alle problematiche operative e alle normative vigenti.
Crediamo nella realizzazione personale e professionale di ogni singolo collaboratore, favoriamo la partecipazione ad ogni attività aziendale, riconosciamo le diversità, stimoliamo lo spirito di appartenenza, e alimentiamo ogni processo di comunicazione e formazione che promuova la crescita individuale e collettiva.
Il team di AM Campus è in grado di strutturare ogni training seguendo le esigenze del cliente e le sue necessità di formazione degli operatori, elaborando programmi specifici per il panorama aziendale richiedente.
